gcp gcp是什么管理规范

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gcp考试题库及答案

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8、GCP中文名称为“药物临床试验质量管理规范”， 是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全在我国引入推动和实施 GCP已经过了近十年的时间。

9、gcp证书有效期是5年新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求，第二条第九款规定药物临床试验涉及的全部工作人员，必须获得药物临床试验质量管理规范GCP培训证书后方可上岗工作，按证书落款日期计算，5年。